1. Ce este un dispozitiv medical?
Dispozitivele medicale se referă la instrumente, echipamente, aparate, materiale, software sau alte articole utilizate singure sau în combinație pentru prevenirea, diagnosticul, tratamentul, monitorizarea și compensarea bolilor umane.
Cea mai mare diferență între dispozitivele medicale și medicamente: efectele asupra suprafeței corpului și în organism sunt obținute prin mijloace fizice, mai degrabă decât prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice.
2. Cum diferă dispozitivele medicale și necesitățile zilnice?
Produsele de dispozitive medicale sunt supuse aprobării stricte pentru înregistrare sau depunere. Indiferent dacă este sau nu un dispozitiv medical, este necesar să se verifice dacă pe ambalajul produsului există un număr de certificat de înregistrare a unui dispozitiv medical sau un număr de înregistrare, cum ar fi „Zhejiang Food and Drug Administration (Quasi) cuvântul nr. 2630558”. Produsele dispozitivelor medicale și numărul certificatului de înregistrare care au fost aprobate pentru înregistrare sau arhivare pot fi găsite pe site-ul web al Administrației de Stat a Alimentelor și Medicamentelor. Produsele medicale sau necesitățile zilnice nu sunt dispozitive medicale.
Dacă nu este un dispozitiv medical, nu ar trebui să existe nicio funcție terapeutică și efect curativ în propagandă, iar cuvintele „tratament, vindecare a bolii XX” nu ar trebui să apară în manualul produsului.
3. La ce probleme ar trebui să fiu atent atunci când cumpăr produse pentru dispozitive medicale?
(1) Trebuie confirmat dacă produsul este marcat cu numărul de certificat de înregistrare a dispozitivului medical. În caz de îndoială, acesta poate fi consultat pe site-ul Administrației de Stat pentru Alimente și Droguri.
(2) Trebuie confirmat faptul că certificatul de înregistrare a produsului nu a expirat. Certificatul de înregistrare a dispozitivului medical este valabil 4 ani. Când consumatorul verifică certificatul, pe lângă confirmarea autenticității, ar trebui să confirme și dacă certificatul se află în perioada de valabilitate.
(3) Pentru produse precum soluția de îngrijire a lentilelor de contact, produsul în sine este necesar pentru perioada de valabilitate. În momentul achiziției, consumatorii ar trebui să acorde atenție pentru a verifica dacă produsul a expirat.
(4) Acordați o atenție deosebită pentru a confirma domeniul de aplicare al produsului în timpul achiziției, în special pentru unele instrumente terapeutice. Domeniul de aplicare al produselor pentru dispozitive medicale este o parte importantă a aprobării înainte de introducere pe piață. Cu toate acestea, în procesul de distribuție, unii furnizori exagerează domeniul de aplicare.
Pentru unele boli cronice obișnuite, cum ar fi hipertensiunea arterială și diabetul, departamentul de supraveghere și administrare a alimentelor și a medicamentelor nu a aprobat încă produse de dispozitiv medical care pot vindeca astfel de boli. Dacă în timpul procesului de vânzare, comerciantul susține că este capabil să „vindece” sau „să vindece” boli, cum ar fi hipertensiunea arterială și diabetul, sau să pretindă că poate înlocui tratamentul medicamentos, consumatorii ar trebui să fie atenți pentru a nu fi înșelați.
(5) Încercați să nu cumpărați produse pentru dispozitive medicale prin cumpărături online.
(6) Nu cumpărați produse „trei nu” fără numele companiei de producție, fără adresă de producție și fără informații de contact.