Până în prezent, diferite țări europene au interpretat și pus în aplicare directiva în moduri diferite. Prin revizuirea directivei, MDR ue va pune în aplicare:
Un control mai strict înainte de piață al dispozitivelor cu risc ridicat la nivelul UE
Includerea anumitor produse estetice care prezintă aceleași caracteristici și profil de risc ca și dispozitivele medicale echivalente
Un nou sistem de clasificare a riscurilor pentru dispozitivele medicale de diagnosticare, bazat pe orientări internaționale
Îmbunătățirea transparenței prin crearea unei baze de date cuprinzătoare a UE cu dispozitive medicale (Eudamed)
Trasabilitatea dispozitivului prin lanțul de aprovizionare de la producător până la utilizatorul final
O cerință la nivelul UE privind furnizarea unui "card de implant" pacienților care conțin informații despre dispozitivele medicale implantate
consolidarea normelor privind datele clinice și studiile clinice privind dispozitivele
Producătorii să colecteze date despre utilizarea în viața reală a dispozitivelor lor
O mai bună coordonare între statele membre ale UE
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co, Ltd.
Manufactuer de produse medicale de unică folosință:Creion electrochirurgical, placă de împământare, capsator de piele și electrod ECG
